ژنریک چیست: داروهای مقرون به صرفه یا آشغال های داروخانه؟

2024 نویسنده: Malcolm Clapton | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-17 03:54

چرا ژنریک ها اینقدر ارزان هستند و آیا می توان با آنها درمان کرد؟

ژنریک چیست؟

ژنریک (به انگلیسی generic, reproduced medicine) یک داروی کپی است که از نظر مقدار ماده مؤثره و تأثیر بر بدن با نسخه اصلی منطبق است.

زمانی که یک داروی جدید اختراع می شود، برای مدت طولانی مورد تحقیق و آزمایش قرار می گیرد و پس از آن ثبت اختراع صادر می شود. هنگامی که یک پتنت منقضی می شود، سایر شرکت ها نیز می توانند داروهای ژنریک مشابه تولید کنند. اما در روسیه، حقوق دارندگان حق ثبت اختراع اغلب نقض می شود و ژنریک ها حتی قبل از انقضای حق اختراع داروی اصلی ثبت و فروخته می شوند.

آیا ژنریک ها نام های پیچیده ای دارند؟

لازم نیست. هر دارو چندین نام دارد: شیمیایی، نام غیر اختصاصی بین المللی (INN) و نام تجاری.

نام شیمیایی یک عبارت غیرقابل تلفظ است که چیزی به شما نمی گوید. INN یک نام منحصر به فرد برای یک ماده فعال است که مورد تایید WHO است و باید روی بسته بندی دارو درج شود.

علاوه بر این، سازنده دارو می تواند نام تجاری را به محصول خود اختصاص دهد که با حروف بزرگ روی بسته بندی نوشته شود.

مثال:

• نام شیمیایی: 2- (2- (2, 6-Dichlorophenylamino) phenyl) اسید استیک (به عنوان نمک سدیم).
• INN: دیکلوفناک.
• نام های تجاری: Voltaren، Vourdon، Diklak، Dikloberl، Olfen، Ortofen و بسیاری دیگر.

چرا مردم ژنریک ها را ترجیح می دهند؟

زیرا بسیار ارزان تر هستند. قبل از ثبت اختراع یک داروی جدید، سازندگان پول زیادی را برای توسعه و آزمایش آن صرف می کنند و این بر هزینه نهایی تأثیر می گذارد. مراحل ثبت نام ژنریک بسیار ساده تر و سریعتر است. این ارزانی آنها را توضیح می دهد.

و هیچ تحقیقی در حال انجام نیست؟

طبق قانون برای ثبت یک داروی ژنریک به جای گزارش مطالعات پیش بالینی خود، می توان یک مرور کلی از مقالات علمی در مورد نتایج مطالعات پیش بالینی یک داروی قابل تکثیر ارائه کرد و به جای گزارشی از بررسی های بالینی خود. مطالعات، گزارشی در مورد نتایج مطالعات هم ارزی زیستی یک داروی تکثیر شده.

هم ارزی زیستی میزان و سرعت جذب، زمان رسیدن به حداکثر غلظت در خون، توزیع در بافت ها و مایعات بدن و سرعت دفع را نشان می دهد.

بنابراین مطالعاتی که اثربخشی و ایمنی داروی ژنریک جدید را ثابت می کند هنوز در حال انجام است، اما به اندازه داروی اصلی طولانی مدت و گران نیستند.

و آیا ژنریک های زیادی در بازار وجود دارد؟

بر اساس گزارش شرکت تحلیلی DSM Group، در سال 2017، 86.2 درصد از ژنریک ها در بازار روسیه وجود داشت. و این 0.5 درصد بیشتر از سال 2016 است.

20.1 درصد از کل ژنریک های فروخته شده را داروهای تأثیرگذار بر دستگاه گوارش و متابولیسم، 14.2 درصد داروهای درمان بیماری های سیستم عصبی، 14.0 درصد داروهایی برای درمان بیماری های سیستم قلبی عروقی تشکیل می دهند.

در مورد اثربخشی آنها چطور؟

یک مطالعه در سال 2012 نشان داد که از چهار داروی ژنریک سیمواستاتین (داروهای کاهش کلسترول خون)، تنها دو مورد از نظر ایمنی و اثربخشی کاملاً با نسخه اصلی سازگار است.

و در سال 2013 مشخص شد که به دلیل کاهش اثربخشی، ژنریک ها می توانند مدت زمان درمان را افزایش دهند یا اصلاً نتیجه ای نداشته باشند. از سوی دیگر، اگر دوز دارو برای تسریع درمان افزایش یابد، می‌تواند عوارض منفی ایجاد کند.

به نظر می رسد که این یک قرعه کشی واقعی است: برخی از داروهای ژنریک به اندازه نسخه اصلی موثر و ایمن هستند، در حالی که برخی دیگر می توانند درمان را طولانی کرده و عوارض جانبی ایجاد کنند.

چرا ژنریک ها ممکن است کمتر موثر باشند؟

اثربخشی دارو تحت تأثیر عوامل زیادی است، از جمله میزان خالص سازی ماده فعال و اجزای اضافی که ممکن است حاوی ژنریک باشد. اگر شرکتی یک ماده موثره ارزان قیمت بخرد، داروی ژنریک ممکن است به اندازه کافی موثر نباشد. و مواد اضافی می تواند باعث آلرژی یا عوارض جانبی شود.

چگونه یک ژنریک با کیفیت را تشخیص دهیم؟

اول از همه، می توانید روی قیمت تمرکز کنید. اگر دارو بسیار ارزان است، حتی در مقایسه با سایر داروهای ژنریک، تولید کننده آشکارا چیزی را در چیزی ذخیره کرده است. به عنوان مثال، در مورد کیفیت ماده فعال یا کنترل در حین تولید.

یک شاخص خوب برای کیفیت محصول: تولید دارویی دارای گواهی GMP (عمل تولید خوب) است. اگر شرکتی چنین گواهینامه ای داشته باشد، به این معنی است که محصولات آن در شرایط مورد نیاز (خلوص، دما، رطوبت) تولید شده است، مواد اضافی وارد دارو نمی شود، بسته بندی مناسبی دارد و تمام خواص خود را حفظ می کند.

آیا باید از ژنریک استفاده کرد؟

با توجه به سهم ژنریک ها در بازار روسیه، می توان گفت که همه ما با چنین داروهایی درمان شده ایم و هیچ اشکالی ندارد. ژنریک ها درمان را برای هر کسی با هر درآمدی مقرون به صرفه می کنند و مزایای درمانی و ایمنی نسبی را ارائه می دهند.

هنگام نوشتن نسخه، پزشک نام ماده فعال را مشخص می کند، بنابراین می توانید به طور مستقل یک داروی ژنریک یا اصلی را انتخاب کنید (لیستی از داروهای اصلی و ژنریک آنها را می توانید در اینجا پیدا کنید). اغلب پزشک یک ژنریک اثبات شده را توصیه می کند، در این صورت بهتر است از آن استفاده کنید. اگر دارو عوارض جانبی داشت، باید با پزشک خود مشورت کنید: شاید او یک داروی ژنریک یا اصلی گران‌تر را تجویز کند.